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總院簡介

Company profile

廣州醫藥研究總院有限公司

Guangzhou General Pharmaceutical Research Institute Co.,Ltd

廣州醫藥研究總院有限公司(以下簡稱“研究總院”)前身為廣州市醫藥工業研究所,成立于1972年,原屬廣州市科技局的綜合性醫藥科研事業單位;2000年以整建制進入廣藥集團,2015年7月全部股權注入廣藥白云山集團。經過四十多年的發展,研究總院已成為華南地區一家學科齊備、人才集聚、特色突出、創新能力強和接軌產業化的新型研發機構,也是首批廣東省新型研發機構、廣東省科技服務業百強企業、廣東省誠信示范企業、廣州市科技創新小巨人企業、廣州醫藥行業知識產權優勢企業、廣州市科技服務業示范企業。

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研發中心

Research and development Center

藥物非臨床評價開發中心
藥物非臨床評價開發中心

藥物非臨床評價研究中心(國家廣州新藥安全評價重點實驗室)是廣州醫藥研究總院有限公司承擔國家1035工程建立的藥物研發與安全評價技術平臺(以下簡稱“中心”)。中心擁有GLP資質歷史悠久,早在1997年就開始籌建GLP實驗室——“國家九五攻關項目--籌建國家(廣州)新藥安全評價研究重點實驗室”,于2000年10月通過國家驗收,成為國內首批"1035工程"中從事新藥安全評價研究機構之一;2004年9月通過CFDA的GLP認證,成為華南地區首家通過GLP認證的機構;2010年通過國際AAALAC完全認證,是華南地區首家通過AAALAC認證的機構,是華南地區首家獲得GLP和AAALAC雙認證并多次通過認證檢查的機構。 2018年第四次通過GLP定期檢查(食藥監藥化管便函(2018)483號),同時增加生殖毒性試驗(Ⅰ段、Ⅱ段)遺傳毒性試驗(Ames;微核;染色體畸變),毒代動力學試驗(GLP批件編號GLP18003009),安全性評價項目資質達到8項,進入全國先進GLP機構行列,具備承接創新藥、經典名方、名優中藥二次開發等全套業務能力。

實驗動物研究開發中心
實驗動物研究開發中心

國家犬類實驗動物種子中心(以下簡稱“中心”)是2010年6月科技部下文(國科發財【2010】267號)批準成立的全國唯一犬類實驗動物種子中心,隸屬于廣州醫藥研究總院有限公司。中心始建于1983年,是國內歷史悠久、種源純正、管理規范、水平領先的實驗Beagle犬資源專業研究機構,一直致力于種質資源的保存、繁育及研發利用,為國內實驗動物繁育機構、科研院所、新藥研發機構及海關等提供高質量種犬、科研用犬、教學用犬及檢疫犬等系列公益性服務。

生物樣本分析檢測中心
生物樣本分析檢測中心

生物樣本分析檢測中心是依托廣州醫藥研究總院有限公司,以GLP管理體系為基礎,以提供規范化的生物樣本檢測服務為目的的第三方公共服務平臺。

藥物篩選與研究開發中心
藥物篩選與研究開發中心

藥物篩選與研究開發中心一直致力于工藝研究、手性合成與分離和各類控釋技術研究以及產業化研究,具有多年的研究基礎,跟蹤國外進展,成功開發過多個3類新化學原料藥,并取得過多項緩控釋及其他制劑的新藥證書和生產批文,具備國家一類新藥質量研究和質量標準制定的能力,先后開展過幾十項制劑及質量系列科研課題,積累了豐富的經驗。

技術服務

Technical service

▲為企業開展新藥研發,包括創新藥、仿制藥、高端制劑、名優中成藥二次開發等業務。 ▲提供符合國內外規范及申報要求的安全性評價及藥效學評價服務,包括單次多次給藥毒性試驗、生殖毒性試驗、遺傳毒性試驗、局部毒性試驗、免疫原性試驗、安全性藥理試驗、毒代動力學試驗、藥效學評價等。 ▲擁有華南地區唯一一家具備GLP資質并通過衛生部質評的第三方生物樣本檢測公共服務平臺,可提供符合國內外申報要求的高水平生物樣本檢測技術服務,質量體系與國際接軌。 ▲擁有全國唯一“國家犬類實驗動物種子中心”,可提供符合國家標準的Beagle種犬、實驗用Beagle犬、前列腺肥大及高血壓疾病模式犬、Beagle檢疫犬,同時為狂犬疫苗等生物制劑開發提供技術服務。 ▲為醫藥行業提供知識產權、創新藥研發信息咨詢服務,為新藥研發提供全過程的項目管理服務。

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技術服務

資質認證

Qualification certification

GLP認證、國際AAALAC 認證的Beagle犬和猴研究中心(DMRC)、國家廣州新藥安全評價研究重點實驗室、國家犬類實驗動物種子中心、華南新藥安全評價中心

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資質認證
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